|
Labrafac Lipophile WL 1349 理化性质和注册文件 |
定义：
中链甘油三酯（欧洲药典）。
原材料来源：
本产品是由来源于植物的原材料生产的。
注册情况：
INCI: 辛酸/癸酸 三甘酯
欧洲药典第三版：中链甘油三酯
日本药典：中链脂肪酸甘油三酯。
用途：
软胶囊中的填充剂或润滑剂；片剂中作为抗粘剂；
W/O或O/W乳剂中作为油相（可替代矿物油）；兽用注射剂的赋形剂。
储藏：
置于阴凉干燥处，不使用时请勿打开包装箱。
包装：
900kg PEHD容器，25Kg 铁桶，200Kg 铁桶。
毒理学：
肌注急性毒性（100%）：无毒
基础皮肤刺激性（100%）：非常好的耐受性。
眼部刺激性（100%）：良好的耐受性。
20℃溶解性（欧洲药典第三版）：
96%酒精中溶解
氯仿、二氯甲烷中溶解
水中不溶
矿物油中溶解
LABRAFAC LIPOPHILE WL 1349
|
性 状 规格及界限 |
|
外 观 澄清液体 |
|
气 味 无 |
|
颜 色（加纳尔色标） < 1.0 |
|
APHA 颜 色 < 70 |
|
20℃密度 0.930-0.960 |
|
20℃折射率 1.440-1.452 |
|
20℃粘度 25-33 m.Pa.s |
|
酸 值 < 0.20 mg KOH/g |
|
皂化值 310-360mg KOH/g |
|
碘 值 < 1.0 g I2/100g |
|
羟 值 < 10 mg KOH/g |
|
过氧化值 < 3毫克当量O2/kg |
|
碱性杂质 < 30 ppm NaOH |
|
含水量 < 0.20% |
|
己 酸（C6） < 2.0% |
|
辛 酸（C8） 50-80% |
|
癸 酸（C10） 20-50% |
|
月桂酸（C12） < 3% |
|
肉豆蔻酸（C14） < 1% |
|
总灰份含量 < 0.10% |
|
不可皂化物含量 < 0.5% |
|
重金属含量 < 10 ppm Pb |
|
