|
定义：
聚乙二醇—7硬脂酸酯。
原材料来源：
本产品是由来源于植物和石化的原材料生产的。
注册情况：
FDA辅料指南：聚乙二醇—7硬脂酸酯。
美国药物管理文件6074号。
用途：
适用于高粘度O/W乳剂制备的多价非离子自乳化基质。
得到的乳剂表现出对粘膜和皮肤良好的耐受性。
在制剂中尤其适用于抗真菌药物的制备。
储藏：
置于阴凉干燥处，遮光密闭保存。
毒理：
口服急性毒性（100%）：未分级。
基础皮肤刺激性和腐蚀性（100%）：未分级。
眼部刺激性和可逆性（25%于橄榄油中）：未分级。
眼部刺激性（100%）：非常良好的耐受性。
基础皮肤刺激性（100%）：非常良好的耐受性。
反复使用的皮肤刺激性（100%）：良好的耐受性。
阴道耐受性（20%）：无刺激性。
包装：
10-20Kg袋置于箱中，180Kg置于鼓桶中。
20℃溶解性（欧洲药典第三版）：
96%酒精中微溶
氯仿、二氯甲烷中可溶
正己烷中不溶
水中可分散
矿物油中不溶
TEFOSE 63
|
性 状 规格及界限 |
|
外 观 蜡状固体 |
|
气 味 微弱 |
|
颜 色（加纳尔色标） < 5.0 |
|
滴 点 46.0到53.0℃ |
|
酸 值 < 6.00 mg KOH/g |
|
皂化值 100-120 mg KOH/g |
|
碘 值 < 3 g I2/100g |
|
含水量 < 0.5% |
|
总灰份含量 < 0.2% |
|
重金属含量 < 10 ppm |
|
