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定义：
辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯（EP）
LABRASOL是由确定比例的单、双、三甘油酯和单、双脂肪酸聚乙二醇酯组成的混合物。
原材料来源：
本产品是由来源于植物和石油化工的原材料生产的。
注册情况：
欧洲药典第三版：辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯。
用途：
适用于药物制剂的高HLB值的非离子型两性辅料，可用于：
在难溶性药物的口服液体和胶囊处方中作为生物利用度促进剂和增溶剂。
在局部给药中作为促透剂。
在微乳中作为表面活性剂。
储藏：
置于阴凉干燥处，避免暴露于空气中。
不使用时请勿打开包装。
包装：
25Kg铁桶装；200Kg铁桶装。
注意：本品在氮气环境中包装。
毒理：
口服急性毒性（100%）（大鼠/LD50=22g/kg）：无毒。
基础皮肤刺激性（100%）：非常好的耐受性。
眼部刺激性（100%）：轻微刺激性。
皮肤急性毒性（100%）：非常好的耐受性。
细菌回复突变试验（艾姆斯氏试验）：无诱导突变物质。
20℃溶解性（欧洲药典第三版）：
96%酒精中极易溶
氯仿、二氯甲烷中极易溶
水中可溶
矿物油中不溶
LABRASOL
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性 状 规格及界限 |
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外 观 油状液体 |
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气 味 微弱 |
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颜 色（加纳尔色标） < 2.5 |
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20℃比重 1.060-1.070 |
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20℃折射率 1.450-1.470 |
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20℃粘度 80-110m.Pa.s |
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酸 值 < 2.00 mg KOH/g |
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皂化值 85-105 mg KOH/g |
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羟 值 170-205 mg KOH/g |
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过氧化值 < 6毫克当量O2/kg |
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碱性杂质 < 80 ppm NaOH |
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含水量 < 1.00% |
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游离甘油含量 < 5.0% |
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己酸（C6） < 2.0% |
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辛酸（C8） 50.0-80.0% |
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癸酸（C10） 20.0-50.0% |
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月桂酸（C12） < 3.0% |
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肉豆蔻酸（C14） < 1.0% |
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总灰份含量 < 0.10% |
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重金属含量 < 10 ppm |
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环氧乙烷含量 < 1 ppm |
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1,4-二氧杂环己烷含量 < 10 ppm |
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鉴别项（薄层色谱法） 一致 |
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