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定义：
二乙二醇单乙基醚
分子式：C2H5-O-CH2-CH2-O-CH2-CH2-OH
分子量：134.17
原材料来源：
本产品是由来源于石化的原材料生产的。
注册情况：
欧洲药典第三版：二乙二醇单乙基醚
美国药典二十四版/国家处方集十九版：二乙二醇单乙基醚
用途：
许多活性药物的溶剂（如：硝酸甘油、吲哚美辛、硝苯地平、荷尔蒙、甾醇）。
吸收促进剂
TRANSCUTOL® P 可用于局部给药、透皮给药及口服制剂的制备。
可与LABRAFIL® 系列辅料及植物油合用。
储藏：
置于阴凉干燥处，保存在原始包装中。
本品是在氮气保护下包装，在打开原始包装后应尽快用完。
包装：
20Kg铁桶装；200Kg铁桶装。
注意：本品在氮气环境中包装。
毒理：
口服急性毒性（大鼠）：LD50>5000mg/kg。
可逆性眼部刺激性（100%）：无刺激性。
眼部刺激性（30%）：无刺激性。
基础皮肤刺激性（兔子-50%/水）：无刺激性。
基础皮肤刺激性（人-100%）：无刺激性。
皮肤敏感性（100%）：无敏感性。
28天重复性皮肤毒性（兔子）：高达1000mg/kg/天的无毒剂量。
20℃溶解性（欧洲药典第三版）：
96%酒精中可溶
水中可溶
植物油中部分可溶
矿物油中不溶
挥发性化合物及有机溶剂：
在TRANSCUTOL® P中的有关溶剂残留量低于ICH规定的限度。
ICH中相关的有机溶剂和限度：
2-甲氧乙醇：< 50ppm
2-乙氧乙醇：< 160ppm
乙二醇： < 620ppm
TRANSCUTOL® P
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性 状 规格及界限 |
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外 观 无色透明液体 |
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气 味 微弱 |
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20℃密度（D20/4） 0.985-0.991 |
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20℃折射率 1.426-1.428 |
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酸 值 < 0.10 mg KOH/g |
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过氧化值 < 8毫克当量O2/kg |
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含水量 < 0.10% |
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2-甲氧乙醇 < 50ppm |
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2-乙氧乙醇 < 100ppm |
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乙二醇 < 100ppm |
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二乙二醇 < 150ppm |
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二乙二醇单乙基醚 >99.70% |
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环氧乙烷 < 1ppm |
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红外光谱 一致 |
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