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产 品 分 类
  产品介绍 >> SUPPOCIRE AM 半合成甘油酯
Suppocire AM理化性质和注册文件
 
 
定义:
        由C8—c18饱和脂肪酸甘油酯组成的半合成甘油酯。
 
原材料来源:
        本产品是由来源于植物的原材料生产的。
 
注册情况:
        欧洲药典第三版:硬脂
        美国药典二十四版/国家处方集十九版:硬脂
 
用途:
        低羟值的栓剂基质可避免自由羟基与活跃的活性物质的相互作用;适用于高速工业生产但应避免骤冷。
 
储藏:
        置于阴凉干燥处,避免暴露于空气中。
        不使用时请勿打开包装箱。
 
包装:
        20Kg块状或球状颗粒置于内衬有聚乙烯袋的纸版箱中
 
20溶解性(欧洲药典第三版):
        96%酒精中微溶
        氯仿、二氯甲烷中易溶
        水中不溶
 
 
 

SUPPOCIRE AM

性   状                                                       规格及界限
外   观                                                           蜡状固体
气   味                                                                 微弱
颜   色(加纳尔色标)                                          < 3.0
滴   点(METTLER法)                                35.0到36.5℃
熔   点(毛细管法)                                 34.0到36.0℃
(标称值为35℃)
酸   值                                            < 0.20 mg KOH/g
皂化值                                         228-252 mg KOH/g
(标称值为240)
碘   值                                                  < 2 g I2/100g
羟   值                                               < 10 mg KOH/g
(标称值为5)
过氧化值                                          < 3毫克当量O2/kg
碱性杂质                                           < 30 ppm NaOH
含水量                                                            < 0.5%
不可皂化物含量                                                < 0.6%
总灰份含量                                                    < 0.05%
重金属含量                                                  < 10 ppm
鉴别项(欧洲药典)                                               一致
 
 
 

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