定义:
由C8—c18饱和脂肪酸甘油酯组成的半合成甘油酯。
原材料来源:
本产品是由来源于植物的原材料生产的。
注册情况:
欧洲药典第三版:硬脂
美国药典二十四版/国家处方集十九版:硬脂
用途:
低羟值的栓剂基质可避免自由羟基与活跃的活性物质的相互作用;适用于高速工业生产但应避免骤冷。
储藏:
置于阴凉干燥处,避免暴露于空气中。
不使用时请勿打开包装箱。
包装:
20Kg块状或球状颗粒置于内衬有聚乙烯袋的纸版箱中
20℃溶解性(欧洲药典第三版):
96%酒精中微溶
氯仿、二氯甲烷中易溶
水中不溶
SUPPOCIRE CM
性 状 规格及界限 |
外 观 蜡状固体 |
气 味 微弱 |
颜 色(加纳尔色标) < 3.0 |
滴 点(METTLER法) 38.0到40.0℃ |
熔 点(毛细管法) 37.5到41.5℃
(标称值为39.5℃) |
酸 值 < 0.20 mg KOH/g |
皂化值 224-246 mg KOH/g
(标称值为235) |
碘 值 < 2 g I2/100g |
羟 值 < 10 mg KOH/g
(标称值为5) |
过氧化值 < 3毫克当量O2/kg |
碱性杂质 < 30 ppm NaOH |
含水量 < 0.5% |
1 单酸甘油酯含量 < 1.0% |
不可皂化物含量 < 0.6% |
总灰份含量 < 0.05% |
重金属含量 < 10 ppm |
鉴别项(欧洲药典) 一致 |
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