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产 品 分 类
  产品介绍 >> SUPPOCIRE B 半合成甘油酯
Suppocire B理化性质和注册文件
 
 
定义:
        由C8—c18饱和脂肪酸甘油酯组成的半合成甘油酯。
 
原材料来源:
        本产品是由来源于植物的原材料生产的。
 
注册情况:
        欧洲药典第三版:硬脂
        美国药典二十四版/国家处方集十九版:硬脂
 
用途:
        简易处方的通用基质。适用于半自动和全自动生产。
 
储藏:
        置于阴凉干燥处,避免暴露于空气中。
        不使用时请勿打开包装箱。
 
包装:
        20Kg块状或球状颗粒置于内衬有聚乙烯袋的纸版箱中
 
20溶解性(欧洲药典第三版):
        96%酒精中微溶
        氯仿、二氯甲烷中易溶
        水中不溶
 
 

SUPPOCIRE B

性   状                                                     规格及界限
外   观                                                          蜡状固体
气   味                                                               微弱
颜   色(加纳尔色标)                                        < 3.0
滴   点(METTLER法)                              36.0到37.5℃
熔   点(毛细管法)                                35.0到39.0℃
(标称值为37℃)
酸   值                                           < 0.50 mg KOH/g
皂化值                                        220-244 mg KOH/g
(标称值为232)
碘   值                                                < 2 g I2/100g
羟   值                                          20到30 mg KOH/g
(标称值为25)
过氧化值                                        < 3毫克当量O2/kg
碱性杂质                                          < 30 ppm NaOH
含水量                                                          < 0.5%
不可皂化物含量                                              < 0.6%
总灰份含量                                                  < 0.05%
重金属含量                                                 < 10 ppm
鉴别项(欧洲药典)                                              一致
 
 
 

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