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产 品 分 类
  产品介绍 >> SUPPOCIRE NBL 半合成甘油酯
Suppocire NBL理化性质和注册文件
 
 
定义:
        由C12—c18饱和脂肪酸甘油酯和天然植物添加剂组成的半合成甘油酯。
 
原材料来源:
        本产品是由来源于植物的原材料生产的。
 
注册情况:
        美国药典二十四版/国家处方集十九版:硬脂
 
用途:
        低羟值的栓剂基质可避免自由羟基与活跃的活性物质的相互作用;磷脂添加物使在栓剂中可加入大量粉末。
 
储藏:
        置于阴凉干燥处。
        不使用时请勿打开包装箱。
 
包装:
        20Kg块状或球状颗粒置于内衬有聚乙烯袋的纸版箱中
 
20溶解性(欧洲药典第三版):
        96%酒精中微溶
        氯仿、二氯甲烷中易溶
        水中不溶
 
 

SUPPOCIRE NBL

性   状                                               规格及界限
外   观                                                    蜡状固体
气   味                                                          微弱
颜   色(加纳尔色标)                                   < 5.0
滴   点                                            36.0到38.0℃
熔   点(毛细管法)                          35.0到39.0℃
(标称值为37℃)
酸   值                                     < 0.50 mg KOH/g
皂化值                                  218-242 mg KOH/g
(标称值为230)
碘   值                                           < 3 g I2/100g
羟   值                                      20-30 mg KOH/g
(标称值为25)
过氧化值                                   < 3毫克当量O2/kg
碱性杂质                                    < 30 ppm NaOH
含水量                                                   < 0.50%
不可皂化物含量                                         < 0.6%
总灰份含量                                             < 0.10%
重金属含量                                           < 10 ppm
 
 
 

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