定义:
由C12—c18饱和脂肪酸甘油酯组成的半合成甘油酯。
原材料来源:
本产品是由来源于植物的原材料生产的。
注册情况:
欧洲药典第三版:硬脂
美国药典二十四版/国家处方集十九版:硬脂
用途:
通用基质,适用于各种类型的生产设备。生产的栓剂表现出高的机械强度。
储藏:
置于阴凉干燥处,避免暴露于空气中。
不使用时请勿打开包装箱。
包装:
20Kg块状或球状颗粒置于内衬有聚乙烯袋的纸版箱中
20℃溶解性(欧洲药典第三版):
96%酒精中微溶
氯仿、二氯甲烷中易溶
水中不溶
SUPPOCIRE NA
性 状 规格及界限 |
外 观 蜡状固体 |
气 味 微弱 |
颜 色(加纳尔色标) < 3.0 |
滴 点(METTLER法) 34.5到36.5℃ |
熔 点(毛细管法) 33.5到37.5℃
(标称值为34.5℃) |
酸 值 < 0.50 mg KOH/g |
皂化值 224-246 mg KOH/g
(标称值为235) |
碘 值 < 2 g I2/100g |
羟 值 20到30 mg KOH/g
(标称值为25) |
过氧化值 < 3毫克当量O2/kg |
碱性杂质 < 30 ppm NaOH |
含水量 < 0.5% |
不可皂化物含量 < 0.6% |
总灰份含量 < 0.05% |
重金属含量 < 10 ppm |
鉴别项(欧洲药典) 一致 |
|